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    NIBSC98/714組織纖溶酶原激活劑WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品的使用方法

    東莞市百順生物科技有限公司

    NIBSC98/714組織纖溶酶原激活劑WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品在重構(gòu)之前,不得嘗試稱量冷凍干燥材料的任何部分。組織纖溶酶原激活劑(EC 3.4.21.68),也稱為纖溶酶原激活器,組織型,通常縮寫為tPA(或t-PA),是一種將纖溶酶激活為纖溶酶的絲氨酸蛋白酶。本標(biāo)準(zhǔn)使用商業(yè)、治療性重組組織型纖溶酶原激活劑(Alteplase)制備,以主要單鏈形式從CHO細(xì)胞培養(yǎng)物中表達(dá)和純化。每個安瓿含有1ml 60mM磷酸鈉緩沖液(pH7.4)冷凍干燥后的殘留物,該緩沖液含有5mg人白蛋白和約20微克組織型纖溶酶激活劑。將該溶液填充到約4000安瓿中,安瓿間cv為0.09%。冷凍干燥和二次干燥后,平均殘留水分為1.0%。


    NIBSC98/714組織纖溶酶原激活劑WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品的DIN安瓿瓶有一個“容易打開”的彩色應(yīng)力點,在該點,狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿主體連接。市面上有各種類型的安瓿破膠器。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)有標(biāo)簽)端的材料,并遵循安瓿破碎機(jī)提供的制造商說明。


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