國際標準品NIBSC95/522 抗HBc的穩定性

國際標準品NIBSC95/522 抗HBc應儲存在-20°C或更低的溫度下。由于凍干材料的固有穩定性，NIBSC可在環境溫度下運輸這些材料。

國際標準品NIBSC95/522 抗HBc參考材料存放在NIBSC的有保證的溫度控制儲存設施內，應在收到時按照標簽所示進行儲存。世界衛生組織的政策是不對其國際標準物質指定有效期。加速降解研究表明，該物質在-20℃下儲存時具有適當的穩定性?C或以下，指定值在材料被撤回或更換之前保持有效。這些研究還表明，該材料在環境溫度下適合穩定運輸，不會對指定值產生任何影響。有數據支持任何參考制劑特性惡化的用戶，鼓勵聯系NIBSC。用戶應根據自己的制備、儲存和使用方法確定復原材料的穩定性。協作研究中對重組材料的穩定性研究表明，在+2-8°C條件下儲存14天后和兩個冷凍/解凍循環后，活性沒有損失。但是，應避免多次冷凍/解凍循環。

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