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    國際參考物質NIBSC78/556黃體生成素的使用方法

    東莞市百順生物科技有限公司

    國際參考物質NIBSC78/556黃體生成素含有相同數量的相同材料。將所有內容物溶解在已知量的緩沖溶液中。不應嘗試稱量部分凍干粉。為了節約使用,如果添加抗菌防腐劑,溶液可以保存幾個月,然后再分成幾個小容器,迅速冷凍至-70°C以下,然后在-30°C以下的黑暗中儲存;應避免反復冷凍和解凍。如果制備大量稀釋液,應添加不含肽酶的載體蛋白(0.1%w/v)。該材料未經滅菌,不含抑菌劑。


    世界衛生組織的政策是不對國際參考物質NIBSC78/556黃體生成素指定有效期。在撤回或修改之前,它們在指定的效力和狀態下仍然有效。標準物質保存在NIBSC的有保證的溫控儲存設施內。未開封的安瓿應按照標簽上的指示在收到時儲存。此外,一旦復原、稀釋或等分,用戶應根據自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩定性。


    污染活動

    根據編碼為69/014的IRP,通過卵巢抗壞血酸缺失測定,安瓿內容物的LH活性(95%置信限)估計為<0.5 IU/安瓿,根據第二次人類垂體FSH IRP和LH生物測定(7,12),通過體外生物測定(11)估計為0.124 IU/安瓿。假設高度純化的LH的效價為10000 IU/mg(8),這些活性最多代表0.2%(w/w)的天然LH污染。在特定免疫測定系統中,安瓿LHβ制劑與FSH的交叉反應為:0.005-0.02%(w/w);<0.004%(w/w)與TSH;<0.08%(w/w)與LHα;在一個測定系統中LH含量為6.8-27.2%(w/w),在另一個測定體系中LH的含量為11.2%(w/v),然而,對數劑量-反應曲線之間的平行性存在顯著偏差(p<0.001)。


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