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    NIBSC15/140巴曲酶WHO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備

    東莞市百順生物科技有限公司

    NIBSC15/140巴曲酶WHO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制劑的指定效價(jià)為50U/瓶。


    用于制備NIBSC15/140巴曲酶WHO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的散裝材料由一家制造商捐贈(zèng),作為含有巴曲酶的冷凍溶液,巴曲酶是從斑腹毒蛇的毒液中分離出來的。將該冷凍材料解凍并在含有5mg/ml人白蛋白的20mM磷酸鹽緩沖液(pH 7.4)中稀釋至約50U/ml的最終濃度(基于局部效價(jià)估計(jì))。用平均填充重量為1.01g(cv=0.34%)的1ml稀釋材料等分試樣填充總共1041個(gè)5ml DIN安瓿。按照世界衛(wèi)生組織的程序進(jìn)行冷凍干燥,以生產(chǎn)平均干重為0.0072 g(cv=1.99%)和殘留水分為1.05%(cv=18.0%)的安瓿。


    參考文獻(xiàn)

    校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的合作研究報(bào)告可從世界衛(wèi)生組織獲得,參考號(hào): WHO/BS/2016.2282。


    東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供NIBSC15/140巴曲酶WHO標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),歡迎咨詢定購!


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