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    國際標準品NIBSC09/264纖維蛋白原的制備

    東莞市百順生物科技有限公司

    國際標準品NIBSC09/264纖維蛋白原的生物材料原產國為英國。該制劑不適用于人類或動物。該制劑含有人類來源的物質,最終產品或其來源的原材料均經檢測,HBsAg、抗HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。


    國際標準品NIBSC09/264纖維蛋白原由冷凍干燥溶劑洗滌劑處理的正常人血漿的等分組成,于2010年1月在國家生物標準與控制研究所(NIBSC)編制。


    在50單位(10000毫升)產品解凍后,在NIBSC的密封玻璃安瓿中填充并冷凍干燥之前,在國際標準1要求的條件下,將該材料匯集并保持在冰上。將1毫升該材料分配到大約10000個安瓿。基于396個檢查重量樣品,平均填充重量為1.0080g(范圍為1.0020g至1.0150g),變異系數(CV)為0.18%。冷凍干燥后的平均殘留水分為0.34%(CV 24.8%,n=12),平均氧氣頂空為0.29%(CV 32.2%,n=1 2)。


    東莞市百順生物科技有限公司專業提供國際標準品NIBSC09/264纖維蛋白原,歡迎咨詢定購!


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