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    技術文章

    cerilliant標準品質量概述

    東莞市百順生物科技有限公司

    Cerilliant致力于組織各個層面的質量,并維持一個強大、全面、現(xiàn)代的質量體系,該體系將質量源于設計、風險評估和管理以及積極的持續(xù)改進相結合。Cerilliant標準品的質量基礎是我們的員工——我們組建了一支才華橫溢、經驗豐富的團隊,對質量有著堅定不移的承諾。在此基礎上,我們堅持嚴格和合格的流程,確保每一步的質量,并通過使用批次記錄來提供所有使用的材料、使用的設備和執(zhí)行的工作的可追溯性,并提供完整的文件證明,以及我們的綜合分析證書。Cerilliant標準品的質量認證包括 ISO 17034、ISO/IEC 17025 和 ISO 9001 認證。


    Cerilliant為每個生產的產品提供全面的分析證書 (COA)。完全認證的參考材料的 Cerilliant COA 包括符合 ISO 17034 和 ISO/IEC 17025 的不確定性信息以及滿足監(jiān)管要求的可追溯性信息。我們還提供所有分析的全部細節(jié),包括驗收標準和實際結果、分析方法和運行條件、原材料的色譜圖和光譜數據,以及溶液純度、濃度和均勻性的分析驗證。定制的 COA 和報告可以根據定制項目的客戶規(guī)格生成。我們的多項 ISO 認證進一步證明了我們的能力,確保Cerilliant產品和服務符合國際公認的高行業(yè)標準。

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    Cerilliant標準品每個項目都在批次記錄中完整而徹底地記錄,提供所有組件、校準和執(zhí)行工作的可追溯性

    1、所有操作程序、材料測試規(guī)范和分析方法都有完整的記錄

    2、生產前制定的詳細產品規(guī)格

    3、每個項目之前、期間和之后的多層次審查

    4、質量保證團隊審核每批記錄并在發(fā)布前審查所有數據

    5、用于原材料和最終產品放行測試的分析設備的全面認證

    6、在接受之前對所有供應商和組件進行質量評估

    7、等待質量控制的材料的物理檢疫

    8、具有連續(xù)電子監(jiān)控的映射產品存儲區(qū)域

    9、經驗證/合格的分析方法和技術

    10、關鍵的生產流程和系統(tǒng)經過認證,可確保質量、準確性和可重復性

    11、純材料的全面表征和鑒定,包括特性、色譜純度、殘留水、殘留溶劑和殘留無機物

    12、基于溶液的產品的全面認證,包括純度、濃度、安瓿間一致性(均質性)以及批次間一致性,符合嚴格的驗收標準

    13、根據科學數據實時評估穩(wěn)定性和設置有效期和儲存條件

    14、內部審計計劃和糾正/預防措施有助于對所有流程和所有部門進行監(jiān)控和持續(xù)改進

    15、關鍵設備的數據歸檔和備份系統(tǒng)和二級支持系統(tǒng)

    16、強大的安全和環(huán)境管理計劃


    東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)代理Cerilliant標準品,歡迎咨詢!


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